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2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造●加速試驗(yàn):40℃±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃±1.0℃/60%RH±5%RH180天●長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH365天●對(duì)于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn),例如低密度聚乙制備的輸液袋、塑料安瓿、眼用...
1.堆密度測(cè)定法本法用于測(cè)定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度可通過測(cè)量過篩后一定質(zhì)量的粉末樣品在量筒中的體積來確定(第一法),或使用專用的體積計(jì)進(jìn)行測(cè)定(第二法),也可通過測(cè)定過篩后充滿具有一定容積容器的粉末樣品的質(zhì)量(第三法)來確定。第一法固定質(zhì)量法測(cè)定法取待測(cè)粉末樣品約100g(必要時(shí),應(yīng)過孔徑為1.0mm的篩網(wǎng),使在貯藏中形成的塊狀物充分分散。過篩操作應(yīng)輕緩,以避免改變粉末的性質(zhì)),精密稱定,...
1.1.1原理和適用范圍振蕩周期與U型振蕩管中樣品的質(zhì)量呈函數(shù)關(guān)系。通過測(cè)量填充樣品前后振蕩管頻率變化,由U型振蕩管數(shù)字密度計(jì)自動(dòng)計(jì)算樣品密度。本方法主要適用于粘度不超過30000mPa·s的液態(tài)膠粘劑,對(duì)于粘度在5000mPa·s~30000mPa·s的樣品,需通過粘度自動(dòng)修正處理器進(jìn)行補(bǔ)償。1.1.2儀器和設(shè)備1.1.2.1基本配置a)測(cè)量池:控溫精度應(yīng)不低于±0.2℃;b)振蕩裝置:裝有U型透明玻璃管;c)振蕩管實(shí)時(shí)可視化觀測(cè)系統(tǒng);d)數(shù)據(jù)輸出設(shè)備:精度應(yīng)...
超聲波清洗1.參照超聲波清洗機(jī)安裝說明書連接清洗機(jī)的電控柜與主機(jī)間的溫控傳感器信號(hào)線、超聲驅(qū)動(dòng)線、加熱器控制線等線路,并接通380VAC電源,安裝清洗機(jī)的上水管、放水管與溢流排放管。2.超聲波清洗池清水向清洗池內(nèi)加入適量清水,液面高度以浸沒將要清洗的零部件為準(zhǔn),一般不超過清洗池的四分之三。3.超聲波清洗加溫啟動(dòng)電控加熱開關(guān),將水溫調(diào)節(jié)旋鈕上的白色刻度線指向適當(dāng)?shù)臏囟龋☉?yīng)為60℃左右)。清洗機(jī)在使用過程中,清洗劑的最高溫度不應(yīng)超過70℃。4.超聲波清洗機(jī)加入清洗劑待水溫升至40...
毛細(xì)管粘度計(jì)主要用于測(cè)量牛頓流體的粘度?,其使用溫度范圍通常在室溫至100攝氏度之間,適用于從低粘度流體到高粘度流體的測(cè)量,粘度范圍通常為1mPa·s到10000mPa·s?1.毛細(xì)管粘度計(jì)在工業(yè)和科研領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,適用于石油、化工、輕工、機(jī)電、國(guó)防、交通、醫(yī)藥、食品、造紙、紡織等多個(gè)領(lǐng)域?2.毛細(xì)管粘度計(jì)按結(jié)構(gòu)、形狀可分為烏氏、芬氏、平氏、逆流四種,它們測(cè)定的樣品粘度是運(yùn)動(dòng)粘度?例如,Julabo&visco毛細(xì)管粘度計(jì)適合透明流體,粘度范圍為0.35至20,000m...